中試凍干機Pilot3-6EP：
適合進行新藥研發(fā)或者新藥小試。尤其適合生物制藥領域蛋白類藥物、多糖類藥物、核酸類藥物、脂質體類藥物的凍干研發(fā)小試。在上述活性藥物（API）凍干過程中，保持制品的生物活性，并保持良好的可重現(xiàn)性。

產(chǎn)品型號：
廠商性質：其他
更新時間：2025-09-17
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凍干機

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詳細介紹

中試凍干機Pilot3-6EP特點：

1.系統(tǒng)具有低溫進箱、預凍速度選擇、二次回凍（反復預凍）、壓力升測試（凍干終點判斷）、真空度調節(jié)（摻氣控制）、自動進氣和壓塞、低溫出箱等個性功能。

2.預凍及干燥階段速率控制，可實現(xiàn)凍干曲線完整性擬合。

3.干燥過程真空度定點多階段控制，控制精度±1Pa。

4.凍干終點測試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試，確保物質含水率到達標準要求。

5.回填控制系統(tǒng)：*自動充注氮氣或者惰性氣體功能，充氣過程自動控制，準確便捷。

6.共晶點溫度測量技術：區(qū)別于其它廠家配置的簡易共晶點測試裝置（類似于高量程電阻表），其系統(tǒng)采用高精度測量傳感器，進口毫秒級數(shù)據(jù)記錄軟件，進口全自動分析系統(tǒng)，，可準確測量制品共晶點溫度，可實現(xiàn)在線離線測量共晶點溫度。

中試凍干機Pilot3-6EP冷凍干燥工藝要點：凍干蛋白質藥物實驗過程中，先將制品溫度降到制品凍結點溫度以下，然后升高制品溫度不超過其共晶點溫度，保持一定時間，再降溫至制品凍結點溫度一下并保持一段時間，多組實驗表明采用退火工藝能夠提高凍干后蛋白質藥品的活性，并證實不同物質及同種物質不同濃度及不同添加劑的組分制品其退火工藝也不相同。

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