蛋白質(zhì)的基本組成單位是氨基酸，經(jīng)肽鍵連接而成的結(jié)構(gòu)復雜的生物高分子。根據(jù)溶解度可將蛋白質(zhì)分為清蛋白、球蛋白、谷蛋白、谷醇溶蛋白、組蛋白、硬蛋白。蛋白質(zhì)是怎樣提純？怎樣使用冷凍干燥機凍干？蛋白質(zhì)提純的方法如：1、根據(jù)等電點的不同來純化蛋白質(zhì)有等電點沉淀法、等電點沉淀和鹽析法聯(lián)用法、等電點聚焦法等。2、根據(jù)蛋白質(zhì)分子形狀和大小的不同來純化蛋白質(zhì)有凝膠過濾法、超濾法、離心法、透析法等。3、根據(jù)蛋白質(zhì)溶解度的不同來純化蛋白質(zhì)有蛋白質(zhì)的鹽溶與鹽析法、結(jié)晶法、低溫下有機溶劑沉淀法。4、根據(jù)蛋白質(zhì)電離性質(zhì)的不同來純化蛋白質(zhì)主要是離子交換層析法，有不同的離子交換劑和不同的交換層惜條件。5、根據(jù)蛋白質(zhì)功能專一性的不同來純化蛋白質(zhì) ，主要手段是親和層惜法。蛋白質(zhì)的冷凍干燥，配方中固體成分含量在2%-10%之間。當固體含量低于2%時，不能形成結(jié)實的凍干產(chǎn)品；而固體含量高于10%時，又不能很好地進行冷凍干燥，即使冷凍干燥完成，也會給復水帶來困難。由于添加劑之間的物理作用是相互的，因此保持各添加劑之間的相對合適含量是很重要的。凍干蛋白長時間保存導致活性逐步衰減誘因：溫度、光照、保護劑失效、脫水、氧化等。因此凍干后蛋白的保存環(huán)境設(shè)計驗證至關(guān)重要。凍干蛋白可選用Pilot5-8T冷凍干燥機，其特點：適合生物制藥、醫(yī)療、診斷試劑、生物基因工程。研發(fā)小試中試生產(chǎn)全包括。設(shè)備性能好，*CGMP、FDA的要求。一致性好、可重現(xiàn)性好。復雜制劑、高標準制劑的*。